ГоловнаАрхiв номерiв2012Том 20, випуск 1 (70)Економічні аспекти взаємозамінності препаратів в психіатрії (на прикладі атипового антипсихотика Амісульприду)
Назва статтi Економічні аспекти взаємозамінності препаратів в психіатрії (на прикладі атипового антипсихотика Амісульприду)
Автори Бездітко Наталія Володимирівна
З рубрики ДІАГНОСТИКА ТА ЛІКУВАННЯ ПСИХІЧНИХ ТА НАРКОЛОГІЧНИХ РОЗЛАДІВ
Рiк 2012 Номер журналу Том 20, випуск 1 (70) Сторінки 40-44
Тип статті Наукова стаття Індекс УДК 616.89.003:615.214 Індекс ББК -
Анотацiя Шизофренія спричиняє серйозні фінансові витрати, як для хворих та їх родичів, так і для бюджету держави. Одним зі шляхів зниження витрат на лікування даного захворювання є заміна оригінальних антипсихотиків на генерики. Однак, при недоведеній терапевтичній еквівалентності оригінального препарату і генерика при заміні не виключена ймовірність загострення. У цьому разі альтернативою економії витрат за рахунок переведення пацієнта на генерик будуть додаткові витрати, пов'язані з можливим загостренням захворювання. Мета дослідження — моделювання альтернативних витрат при переведенні пацієнтів з шизофренією з оригінального на генеричний препарат амісульприда. Використано метод фармакоекономічного аналізу «загальна вартість захворювання». В результаті проведених розрахунків показано, що за умови відсутності загострення заміна оригінального амісульприду на його генерик дозволяє економити до 40 % коштів на фармакотерапію, в той же час при виникненні загострення (ймовірність якого не виключена при заміні) витрати з бюджету на його лікування перекриють економію на фармакотерапії в 1,5—2,4 рази.
Ключовi слова шизофренія, фармакоекономічний аналіз, аналіз загальної вартості захворювання, амісульприд, генерики.
Доступ до повної статтi pdf Скачати
Перелiк
використаної
лiтератури		 1. Абрамов, В. А. Атипичный антипсихотик солиан: резуль- таты исследования STAR [Текст] / В. А. Абрамов, Е. М. Денисов, Т. Л. Ряполова // Нейроnews. — 2008. — № 2.
2. Аведисова, А. С. Амисульприд (солиан): наиболее ати- пичный из атипичных антипсихотиков [Текст] / А. С. Аведисова, Д. В. Ястребов // Фарматека. — 2006. — № 2. — С. 2—6.
3. Аптека on line. — [Электронный ресурс]. — Режим доступа : http://www.pharmbase.com.ua — Название с экрана.
4. Биоэквивалентность как один из видов клинических испы- таний : Руководство по клиническим испытаниям лекарственных средств [Текст] / [В. Н. Коваленко, Л. И. Ковтун, А. П. Викторов, И. А. Зупанец]; под ред. А. В. Стефанова, В. И. Мальцева, Т. К. Ефим- це вой. — К.: Авиценна, 2001. — С. 36—48.
5. Государственный комитет статистики Украины [Электронный ресурс]. — Режим доступа : http:/www.ukrstat.gov.ua
6. Гурович, И. Я. Фармакоэпидемиология и фармакоэкономика в психиатрии [Текст] / И. Я. Гурович, Е. Б. Любов. — М.: Медпрактика, 2003. — 264 с.
7. Закон України «Про загальнообов'язкове державне соціальн е страхування у зв'язку з тимчасовою втратою працездатності та витратами, зумовленими похованням» від 18.01.2001 р. № 2240-III.
8. Зупанец, И. А. Оригинальный препарат или копия: проблема выбора. На примере препаратов гастроэнтерологического профиля компании Abbott [Текст] / И. А. Зупанец, С. К. Шебеко, И. А. Отришко // Здоров'я України. — 2011. — № 11/12. — С. 46—47.
9. Клінічний протокол надання медичної допомоги хворим з психічними та поведінковими розладами внаслідок вживання алкоголю. Психотичний розлад, шизофреноподібний : Наказ МОЗ України № 681 від 21.09.2009.
10. Клінічний протокол надання медичної допомоги хворим на шизофренію : Наказ МОЗ України № 59 від 05.02.2007.
11. Концепція Державної цільової комплексної Програми роз- витку охорони психічного здоров’я в Україні на 2006—2010 роки [Текст] // Здоровье Украины. — 2006. — № 13—14. — С. 32.
12. Крутов, В. В. Обзор зарубежных фармакоэкономических ис- следований типичных и атипичных антипсихотиков / В. В. Крутов // Фармакоэкономика. — 2009. — № 3. — С. 19—23. 13. Марута, Н. А. Применение солиана при лечении пациентов с острым началом или обострением шизофрении [Текст] / Н. А. Марута, И. А. Явдак // Український вісник психоневрології. — 2008. — Т. 16, вип. 1(54). — С. 55—60.
14. Марценковский И. А. Критерии выбора генерического атипичного антипсихотика в психиатрической практике [Текст] / И. А. Марценковский // Здоровье Украины. — 2010. — № 3(14). — С. 53.
15. Обзор требований к исследованиям биоэквивалент- ности генерических лекарственных средств. Требования ВОЗ и Министерства здравоохранения Канады / [А. Н. Конюшкова, А. Ю. Савченко, К. С. Давыдова и др.] // Ремедиум. — 2011. — № 7. — С. 52—55.
16. Обзор требований к исследованиям биоэквивалент- ности генерических лекарственных средств. Требования FDA / [А. Н. Конюшкова, А. Ю. Савченко, К. С. Давыдова и др.] // Там же. — 2011. — № 5. — С. 54—56.
17. Оценка биоэквивалентности лекарственных средств : Методические указания МЗСР РФ. — М., 2008. — 32 с.
18. Про затвердження Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення : Наказ МОЗ України № 426 від 26.08.2005.
19. Про затвердження Порядку проведення клінічних ви- пробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики : Наказ МОЗ України № 690 від 23.09.2009 р.
20. Психиатрическая помощь больным шизофренией : Клиническое руководство [Текст] / под ред. Краснова В. Н., Гуровича И. Я., Мосолова С. Н., Шмуклера А. Б. — М.: Медпрактика-М, 2007. — 260 с.
21. Рудык, Ю. С. К вопросу о терапевтической эквивалентности лекарственных средств // Рациональная фармакотерапия [Текст] / Ю. С. Рудык. — Киев, 2007. — № 2. — С. 40—48.
22. Фармакоекономіка / [Л. В. Яковлєва, Н. В. Бездітко, О. О. Герасимова та їн.] — Вінниця: Нова книга, 2009. — 208 с.
23. Фармацевтична енциклопедія / [Авраменко Н. М., Азаренко Ю. М., Алексєєва Л. М. та ін.]; за ред. В. П. Черних. — [2-е вид., доп.]. — К.: МОРИОН, 2010. — 1632 c.
24. Хмельницкая, Е. А. Фармакоэкономический анализ приме- нения рисперидона (рисполепта) и традиционных нейролептиков для лечения шизофрении [Текст] / Хмельницкая Е. А. Болбат Н. С., Буйская Н. И. // Медицинская панорама. — 2004. — № 11. — С. 11—19.
25. Цыганков, Б. Д. Современные и классические ант и пси- хотические препараты: сравнительный анализ эффективности и безопасности [Текст] / Б. Д. Цыганков, Э. Г. Агасарян // Психиатрия и психофармакотерапия. — 2006. —Т.8, № 6. — C. 31—36.
26. Черних, В. П. Дефініції в сучасній фармації та фармакології, або як називати ліки [Текст] / В. П. Черних // Рациональная фар- макотерапия. — 2010. — № 2. — С. 15—19.
27. Яковлева, Л. В. Оценка рентабельности комплексной кардиоваскулярной терапии с оротатом магния у пациентов с хронической сердечной недостаточностью [Текст] / Л. В. Яковлева, О. Н. Кириченко, О. Я. Мищенко // Там же. — 2011. — № 3. — С. 32—37.
28. A pharmaco-economic analysis of patients with schizophrenia switching to generic risperidone involving a possible compliance loss [Text] / [M. Treur, B. Heeg, H. J. Möller et al.] // BMC Health Services Research. — 2009. — Vol. 9. — P. 32—41.
29. Amisulpride — an unusual atypical antipsychotic: a metaanalysis of randomized controlled trials [Text] / [Leucht S., Pitschel- Walz G., Engel R. et al.] // Am J Psychiatry. — 2002. — Vol. 159. — P. 180—190.
30. Borgheini, G. The bioequivalence and therapeutic efficacy of generic versus brand-name psychoactive drugs [Text] / G. Borgheini // Clin Ther. — 2003. — Vol. 25, № 6. — Р.1578—1592.
31. Branded versus generic clozapine: bioavailability comparison and interchangeability issues [Text] / [Y. W. Lam, L. Ereshefsky, G. B. Toney et al.] // J. Clin. Psychiatry. — 2001. — Vol. 62, Suppl. 5. — P. 18—22. 32. Clinical effects of a randomized switch of patients from clozaril to generic clozapine [Text] / [J. Kluznik, N. Walbek, M. Farnsworth et al.] // Clin. Psychiatry. — 2001. — Vol. 62, Suppl 5. — P. 14—17.
33. Consensus on the Practical Use of Amisulpride, an Atypical Antipsychotic, in the Treatment of Schizophrenia [Text] / [Y. Lecrubier, M. Azorin, T. Bottai et al.] // Neuropsychobiology. — 2001. — Vol. 44, Is. 1. — P. 41—46.
34. Cost of disorders of the brain in Europe 2010 [Text] / [А. Gustavs son, М. Svensson, F. Jacobi et al.] // Eur Neuropsychopharmacol. — 2011. — Vol. 21(10). — P. 718—779.
35. Current approaches to the use of generic antiepileptic drugs / [G. Kraemer, A. Biraben, M. Carreno et al.] // Epilepsy & Behavior. — 2007. — № 11. — Р. 46—52.
36. Druss, B. G. Improving Health and Health Care for Persons With Serious Mental Illness: The Window for US Federal Policy Change / B. G. Druss, T. H. Bornemann // JAMA. — 2010. — Vol. 303(19). — P. 1972—1973.
37. Evaluation of an interchangeability switch in patients treated with clozapine: A retrospective review [Text] / [S. Alessi-Severini, P. Honcharik, D. Simpson et al.] // J. Clin. Psychiatry. — 2006. — Vol. 67, № 7. — Р. 1047—1054.
38. Health Care for Patients with Serious Mental Illness: Family Medicine's Role [Text] / [N. Morden, L. Mistler, W. Weeks et al.] // JABFM. — Vol. 22, № 2. — Р. 187—195.
39. Kilian, R. The impact of antipsychotic medication on the incidence and the costs of inpatient treatment in people with schizophrenia: results from a prospective observational study / R. Kilian, M. C. Angermeyer // Psychiatr. Prax. — 2004. — Vol. 31, № 3. — Р. 138—146.
40. Layton, S. Generic replacement of clozapine: a simple decision model from a Canadian perspective / S. Layton, M. Barbeau // Curr. Med. Res. Opin. — 2004. — Vol. 20, № 4. — Р. 453—459.
41. Mangalore, R. Cost of schizophrenia in England / R. Mangalore, M. Knapp // J. Ment. Health. Policy Econ. — 2007. — Vol. 10, № 1. — Р. 23—41.
42. Mofsen, R. Case reports of the reemergence of psychotic symptoms after conversion from brand-name clozapine to a generic formulation / R. Mofsen, J. Balter // Clin. Ther. — 2001. — Vol. 23, № 10. — P. 1720—1731.
43. Morbidity and Mortality in People with Serious Mental Illness [Text] / [J. Parks, D. Svendsen, P. Singer et al.] // National Association of State Mental Health Program Directors (NASMHPD). — 2006. — 87 р.
44. Plasma clozapine and norclozapine in patients prescribed different brands of clozapine (Clozaril, Denzapine, and Zaponex) [Text] / [L. Couchman, P. Morgan, E. Spenser et al.] // Ther. Drug. Monit. — 2010. — Vol. 32, № 5. — 624—627.
45. Rascati, K. L. Essentials of pharmacoeconomics [Text] / K. L. Rascati. — Lippincott Williams & Wilkins, 2009. — 250 р.
46. Revicki, D. A. The new atypical antipsychotics: a review of pharmacoeconomic studies [Text] / D. A. Revicki // Expert. Opin. Pharmacother. — 2000. — № 2. — 249—260.
47. Size of burden of schizophrenia and psychotic disorders [Text] / [W Rossler, H. J. Salize, J. van Os et al.] // Eur. Neuropsychopharmacol. — 2005. — Vol. 15, № 4. — Р. 399—409.
48. Symptom relapse following switch from Celexa to generic citalopram: an anxiety disorders case series [Text] / [M. Van Ameringen, C. Mancini, B. Patterson et al.] // J. Psychopharmacol. — 2007. — Vol. 21. — P. 472—476.
49. Tandon, R. Compearing efficacy of first-line atypical antipsy chotics: no evidence of differential efficacy between risperidone, olanzapine, quetiapine, ziprasidone and aripiprazole [Text] / R. Tandon, M. D. Jibson // Intern. J. Psych. Clin. Practice. — 2005. — Vol. 9, № 3. — Р. 204—212.
50. Taylor, D. Pharmacoeconomics in psychiatry [Text] / Taylor D., Knapp М., Kerwin R. — Martin Dunitz, 2002. — 120 р.
51. The economic burden of schizophrenia in the United States in 2002 [Text] / [E. Q. Wu, H. G Birnbaum, L. Shi et al.] // J. Clin. Psychiatry. — 2005. — Vol. 66, № 9. — 1122—1129.
52. The generic alternative in schizophrenia: opportunity or threat? [Text] / [P. Nuss, D. Taylor, M. De Hert et al.] // CNS Drugs. — 2004. — Vol. 18, № 12. — P. 769—775.
53. The size and burden of mental disorders and other disorders of the brain in Europe [Text] / [H. U. Wittchen, F. Jacobi, J. Rehm et al.] // Eur. Neuropsychopharmacol. — 2011. — Vol. 21, № 9. — Р. 655—679.
54. Tse, G. Generic clozapine: a cost-saving alternative to brand name clozapine? [Text] / Tse G., Thompson D., Procyshyn R. M. // Pharmacoeconomics. — 2003. — Vol. 21, № 1. — С. 1—11.