ГоловнаАрхiв номерiв2010Том 18, випуск 3 (64)Наталізумаб (Тізабрі): новий препарат на ринку України для лікування розсіяного склерозу
Назва статтi Наталізумаб (Тізабрі): новий препарат на ринку України для лікування розсіяного склерозу
Автори Єгоркіна Ольга Вікторівна
З рубрики НА ДОПОМОГУ ПРАКТИЧНОМУ ЛІКАРЮ
Рiк 2010 Номер журналу Том 18, випуск 3 (64) Сторінки 65-70
Тип статті Наукова стаття Індекс УДК 616.833-009 7: 616-832-004.2 Індекс ББК -
Анотацiя Мультифакторна етіологія розсіяного склерозу передбачає взаємодію на фоні генетичної схильності впливу чинників зовнішнього середовища та обговорюється роль вірусу та/або іншого патогену. Концепція патогенезу цього захворювання в даний час включає виділення початкової запальної фази, що супроводжується фазою демієлінізації, а потім — фазою нейродегенерації. У статті розглянуті схеми лікування розсіяного склерозу: ескалаційна й індукційна. Представлений новий препарат наталізумаб з доведеною клінічною і радіологічною ефективністю у пацієнтів з рецидивуюче- реміттуючим розсіяним склерозом. Оцінка ефективності і безпеки проведена в дослідженнях AFFIRM і SENTINEL.
Ключовi слова розсіяний склероз, модулююча терапія, імунозапальна реакція, нейродегенерація.
Доступ до повної статтi pdf Скачати
Перелiк
використаної
лiтератури		 1. Аналіз розповсюдженості та захворюваності на розсіяний склероз в Україні за даними офіційної статистичної звітності / [Волошин П. В., Волошина Н. П., Д’яченко Л. І., Левченко І. Л.] // Український вісник психоневрології. — 2005. — Т. 13, вип. 2 (43). — С. 5—11.
2. Рассеянный склероз: патогенез, диагностика, дифференциальный диагноз и лечение / [Демина Т. Л., Давыдовская М. В., Хачанова Н. В., Попова Н. Ф. и др.] // Consilium Medicum. Неврология, 2008; № 1.
3. Завалишин И. А. Патогенетическая терапия рассеянного склероза / Завалишин И. А., Елисеева Д. Д. // Лечащий врач. — 2009; № 9. 4. Сравнительный анализ эффективности иммуномодулирующей терапии рассеянного склероза ребифом 22 мкг, бетафероном и копаксоном (результаты 3 лет лечения) / [Завалишин И. А., Переседова А. В., Стойда Н. И. и др.] // Журнал неврологии и психиатрии им. С. С. Корсакова, 2007; вып. 4 «Рассеянный склероз»: 99—105.
5. Копаксон в лечении рассеянного склероза // Сб. науч. публи- каций : под ред. И. А. Завалишина, Г. Я. Шварца. — [Электронный ресурс]. — Режим доступа : URL : http://www.teva.ru/upload/iblock/ c81/akaehzr%20fadimmukuu.pdf
6. НДР «Вивчити особливості перебігу РС у дітей та розробити критерії діагностики і тактику їх лікування». Строки виконання 2010—2012 роки. Шифр АМН.СД.4П.10.
7. Переседова А. В. Современное состояние рассеянного склероза / Переседова А. В., Завалишин И. А. // Анналы неврологии 2009; 1: 17—25.
8. Сазонов Д. В. Клиническая эффективность длительной иммуносупрессивной терапии быстро прогрессирующего рассеянного склероза митоксантроном в сочетании с метилпреднизолоном / Сазонов Д. В., Малкова Н. А. // Окружной Центр Рассеянного Склероза ФГУ «СОМЦ Росздрава», Кафедра Клинической Неврологии и Алгологии ФПК и ППВ НГМУ.
9. Сидоренко Т. В. Натализумаб: новый препарат для лечения рассеянного склероза / Сидоренко Т. В., Кольяк Е. В., Бойко А. Н. // Журнал неврологии и психиатрии 2009; 7, Вып. 2: 122—128.
10. Трифонова О. В. Современные методы патогенетической терапии рассеянного склероза / Трифонова О. В., Завалишин И. А. // Фармотека, 2009; 7: 51—54.
11. Glatiramer acetate after mitoxantrone induction improves MRI markers of lesion volume and permanent tissue injury in MS / [Arnold D. L., Campagnolo D., Panitch H. et al.] // J. Neurol. 2008; 255(10): 1473—1478.
12. Bates David Natalizumab (Tysabri®) — Re-defining Efficacy in Multiple Sclerosis Data from Clinical Trials to Post-marketing Experience / David Bates // European Neurological Review, Vol. 4, Issue 2, Extract. 13. The incidence and significance of anti-natalizumab antibodies / [Calabresi P., Giovannoni G., Confavreux C et al.] // Neurology. — 2007; 69: 1391—1403.
14. HAART improves prognosis in HIV-associated progressive multifocal leukoencephalopathy / [Clifford D. B., Yiannoutsos C., Glickman M. et al.] // Ibid. — 1999; 52: 623—625.
15. Cohen J. A. Aspects of multiple sclerosis that relate to trial design and clinical management / Cohen J. A., Rudick R. A. In: Cohen J. A., Rudick R. A, eds. Multiple sclerosis therapeutics. Boca Raton, FL: Taylor & Francis, 2007; 3—23.
16. Confavreux C. Multiple sclerosis: a degenerative disease? / Confavreux C., Vukusic S. // Bull. Acad. Natl. Med. — 2008; 192 (3): 483—491.
17. Successful outcome of progressive multifocal leukoencephalopathy in a renal transplant patient / [Crowder CD., Gyure K. A., Drachenberg C. B. et al.] // Am J Transplant. — 2005; 5: 1151—1158.
18. Damle N. K. Vascular cell adhesion molecule 1 induces T-cell antigen receptor-dependent activation of CD4+ T lymphocytes / Damle N. K., Aruffo A. // Proc Natl Acad Sci USA. — 1991; 88: 6403—6407. УКРАЇНСЬКИЙ ВІСНИК ПСИХОНЕВРОЛОГІЇ 70 — ТОМ 18, ВИП. 3 (64) — 2010 НА ДОПОМОГУ ПРАКТИЧНОМУ ЛІКАРЮ
19. Dong C. Cell fate decision: T-helper 1 and 2 subsets in immune responses. / Dong C., Flavell R. A. // Arthritis Res. — 2000; 2: 179—188.
20. Evidence for widespread axonal damage at the earliest clinical stage of multiple sclerosis / [Filippi M., Bozzali M., Rovaris M. et al.] // Brain. — 2003; 126:433—437.
21. Filippi M. Disturbed function and plasticity in multiple sclerosis as gleaned from functional magnetic resonance imaging. / Filippi M., Rocca M. A. // Curr. Opin. Neurol. — 2003; 16 (3): 275—282.
22. Galetta S. L. Immunomodulatory agents for the treatment of relapsing multiple sclerosis / Galetta S. L., Markowitz C., Lee A. G. // Arch Intern Med. — 2002: 162: 2161—2169.
23. Expert opinion: guidelines for the use of natalizumab in multiple sclerosis patients previously treated with immunomodulating therapies / [Gold R., Jawad A., Miller D. H. et al.] // J Neuroimmunol. — 2007; 187: 156—158.
24. Assessment: the use of natalizumab (Tysabri) for the treatment of multiple sclerosis (an evidence-based review): report of the Therapeutics and Technology Assessment Subcommittee of the American Academy of Neurology / [Goodin D. S., Cohen B. A., O'Connor P. et al.] // Neurology. — 2008; 71 (10): 766—773.
25. GLANCE: a double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel-group safety study of natalizumab in combination with glatiramer acetate in subjects with relapsing-remitting multiple sclerosis / [Goodman A. D., Rossman H. S., Bar-Or. A. et al.]. Program and abstracts of the American Academy of Neurology 57th Annual Meeting; April 9—16, 2005; Miami Beach, Florida. Abstract S36.003.
26. Влияние натализумаба на клинические и радиологические признаки активности рассеянного склероза: ретроспективный анализ исследования AFFIRM (оценка эффективности и безопасности натализумаба при рецидивирующе-ремиттирующем рассеянном склерозе) / [Havrdova E., Galetta S., Hutchinson M. et al.] // Международный неврологический журнал 2010; 2(32): 45—53.
27. New concepts in the immunopathogenesis of multiple sclerosis / Hemmer B., Archelos J. J., Hartung H-P. // Nat. Rev. Neurosci. — 2002; 3: 291—301.
28. Hohlfeld R. Biotechnological agents for the immunotherapy of multiple sclerosis. Principles, problems and perspectives [Invited review] / R. Hohlfeld // Brain. — 1997; 120: 865—916.
29. [Електронний ресурс]. — Режим доступу : URL : http:// www.neurologyreviews.com/jul05/natalizumab.html. — Accessed on 19 Oct 2008.
30. [Електронний ресурс]. — Режим доступу : URL : http:// rscleros.ru/
31. Hutchinson M. Natalizumab: A new treatment for relapsing remitting multiple sclerosis / M. Hutchinson // Ther Clin Risk Manag. — 2007; 3: 259—268.
32. Intramuscular interferon beta-la for disease progression in relapsing multiple sclerosis / [Jacobs L. D., Cookfair D. L., Rudick R. A. et al.] // Ann. Neurol. — 1996; 39: 285—294.
33. Copolymer 1 reduces relapse rate and improves disability in relapsing-remitting multiple sclerosis: results of a phase III multicenter, double-blind, placebo-controlled trial / [Johnson K. P., Brooks B. R., Cohen J. A. et al.] // Neurology. — 1995; 45: 1268—1276.
34. Natalizumab treatment for multiple sclerosis: recommendations for patient selection and monitoring / [Kappos K., Bates D., Hartung H.-P. et al.] // Lancet Neurol. — 2007; 6: 431—441.
35. Kleinschmidt-DeMasters B. K. Progressive multifocal leukoencephalopathy complicating treatment with natalizumab and interferon beta-la for multiple sclerosis / Kleinschmidt-DeMasters B. K., Tyler K. L. // N Engl J Med. — 2005; 353: 369—374.
36. Progressive multifocal leukoencephalopathy in a patient treated with natalizumab / [Langer-Gould A., Atlas S. W., Bollen A. W. et al.] // N Engl J Med 2005; 353: 375—381.
37. Mitoxantrone as induction treatment in aggressive relapsing remitting multiple sclerosis: treatment response factors in a 5 year follow-up observational study of 100 consecutive patients / [Le Page E., Leray E., Taurin G. et al.] // J. Neurol. Neurosurg. Psychiatry. — 2008; 79 (1): 52—56.
38. Lobb R. R. The pathophysiologic role of a4 integrins in vivo / Lobb R. R., Hemler M. E. // J Clin Invest 1994; 94: 1722—1728.
39. Comparison of subcutaneous interferon beta-la with glatiramer acetate in patients with relapsing multiple sclerosis (the REbifvs Glatiramer Acetate in Relapsing MS Disease [REGARD] study): a multicenter, randomised, parallel, open-label trial / [Mikol D. D., Barkhof F., Chang P. et al.] // Lancet Neurol. — 2008; 7 (10): 903—914.
40. Mul t iple Sc leros i s© The Author ( s ) 2009 / / Repr int s and permissions: sagepub.co.uk/journalsPermissions.navDOI: 10.1177/1352458509347127msj.sagepub.com®SAGE.
41. The safety and tolerability of natalizumab: results from the safety-extension study in patients with multiple sclerosis / [O'Connor PW, Goodman A, Kappos Let al.]: Paper presented at the 22nd Congress of the European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis, Madrid, Spain, 29 September 2006. 42. Patrick Vermersch Managing Powerful Efficacy: Balancing Benefit-Risk Ratio / Vermersch Patrick // Redefining Success in MS: Urgency to Treat, Control & Improve, Saturday 20th March 2010, Lisbon, Portugal.
43. A randomized, placebo-controlled trial of natalizumab for relapsing multiple sclerosis / [Polman C. H., O'Connor P. W., Havrdova E. et al.] // N. Engl. J. Med. — 2006; 354 (22): 2387—2389.
44. A randomized, placebo-controlled trial of natalizumab for relapsing multiple sclerosis / [Polman C. H., O'Connor P. W., Havrdova E. et al.] // N. Engl. J. Med. — 2006; 354: 889—910.
45. Monthly corticosteroids decrease neutralizing antibodies to IFNbetal b: a randomized trial in multiple sclerosis / [Pozzilli C, Antonini G, Bagnato F. et al.] // J. Neurol. — 2002; 249 (1): 50—56.
46. Rocca M. A. Functional MRI in multiple sclerosis / Rocca M. A., Filippi M. // J. Neuroimaging 2007; 17 (Suppl. 1): 36S-41S.
47. Rose J. W. Monoclonal antibody treatments for multiple sclerosis / Rose J. W., Foley J., Carlson N. // Curr. Neurol. Neurosci. Rep. —2008; 8 (5): 419—426.
48. The IFNB Multiple Sclerosis Study Group. Interferon beta-1b is effective in relapsing-remitting multiple sclerosis // Neurology. — 1993; 43: 655—661. 49. Relating functional changes during hand movement to clinical parameters in patients with multiple sclerosis in a multi-centre fMRI study / [Wegner C, Filipp