ГоловнаArchive of numbers2013Volume 21, issue 4 (77)Clinical and economic aspects generic substitution of antiepileptic drugs (case study valproate)
Title of the article Clinical and economic aspects generic substitution of antiepileptic drugs (case study valproate)
Authors Bezditko Nataliya Volodymyrivna
In the section HELP TO PRACTICAL PHYSICIAN
Year 2013 Issue Volume 21, issue 4 (77) Pages 123-129
Type of article Scientific article Index UDK 616.83/85 Index BBK -
Abstract The article describes the basic characteristics of original and generic drugs. There are defi nition of the concepts of pharmaceutical, biological and therapeutic equivalence. The characteristic of drug valproic acid, which are registered in Ukraine. Translated from the original patient for a generic drug can save money on treatment. Analyzed data from the literature and show that it is impossible to completely eliminate the aggravation of epilepsy with generic substitution of drugs. In the event of attack, there are additional costs for Doctors, for additional medication, hospitalization the patient. Pharmacoeconomic analysis conducted by the “costeff ectiveness”. The simulation method “decision tree” for the calculation of costs. Calculated cost-eff ectiveness ratio for alternative treatment options continuation of the original drug therapy or transfer to one of the generics. Shown. that the cost of cupping and additional treatment may exceed the savings in translation to generic. The basis for the transfer of a patient with epilepsy in remission from the original to the generic drug valproic acid should be convincing data on the therapeutic equivalence of generic drugs and the results of pharmacoeconomic calculations.
Key words epilepsy, pharmacoeconomics, valproate, generics
Access to full text version of the article pdf download
Bibliography 1. Аптека on line. — [Электронный ресурс]. — Режим доступа к сайту : http://www.pharmbase.com.ua — Название с экрана.
2. Белоусова Е. Д. Российское наблюдательное исследование эффективности и переносимости пролонгированного вальпроата натрия в качестве первой монотерапии в лечении парциальной эпилепсии [Текст] / Е. Д. Белоусова // Лечащий врач. — 2010. — № 5. — С. 80—82.
3. Державний формуляр лікарських засобів. Випуск третій. — К., 2011. — [Електронний ресурс]. — Режим доступу до сайту : http:// vsebook.ru/jhels/81228-derzhavnij-formulyar-likarskix-zasobiv-2011. html — Назва з екрану.
4. Зупанец И. А. Изучение биоэквивалентности: основа дока- зательной медицины и фармации [Текст] / И. А. Зупанец, Ю. В. Под- пружников // Новости медицины и фармации. — 2009. — № 11—12.
5. Зырянов С. К. Вальпроевая кислота: клинико-экономичес- кий анализ реальной практики лечения эпилепсии подростков [Текст] / С. К. Зырянов, С. Р. Болдырева // Качественная клиническая практика. — 2011. — № 1. — С. 66—71.
6. Карлов В. А. К вопросу о рецидивах у взрослых больных эпи- лепсией [Текст] / В. А. Карлов, Е. М. Рокотянская, Г. А. Коваленко // Эпилепсия и пароксизмальные состояния. — 2011. — Т.3, С. 22—27.
7. Клинико-экономическая оценка эффективности лече- ния больных с эпилепсией [Текст] / Ю. Б. Белоусов, А. Б. Гехт, Л. Е. Мильчакова и др. // Качественная клиническая практика. — 2002. — № 3. — С. 16—21.
8. Кузьминова М. В. Особенности качества жизни и социаль- ного функционирования больных эпилепсией [Текст] / М. В. Кузь- минова // Медицинский вестник. — 2009. — № 1—2. — С. 16. 9. Литовченко Т. А. Успехи и трудности в лечении эпилеп- сии [Текст] / Т. А. Литовченко, Е. К. Зинченко // Рациональная фармакотерапия. — 2009. — № 2. — С. 24—28.
10. О взаимозаменяемости препаратов вальпроевой кислоты в терапии эпилепсии [Текст] / Т. А. Рогачева, Т. С. Мельникова, А. С. Петрухин и др. // Лечащий врач. — 2008. — № 6. — С. 90—92. 11. Обзор требований к исследованиям биоэквивалентности генерических лекарственных средств. Требования ВОЗ и мини- стерства здравоохранения Канады [Текст] / А. Н. Конюшкова, А. Ю. Савченко, К. С. Давыдова и др. // Ремедиум. — 2011. — № 7. — С. 52—55.
12. Обзор требований к исследованиям биоэквивалентности генерических лекарственных средств. Требования FDA [Текст] / А. Н. Конюшкова, А. Ю. Савченко, К. С. Давыдова и др. // Там же. — 2011. — № 5. — С. 54—56.
13. Обсуждение приказа МОЗ: нужна ли доклиника генери- кам? // Аптека. — 2010. — № 13(734).
14. Раевская Л. Г. Выбор препаратов вальпроевой кислоты в терапии эпилепсии: оригинальный препарат или генерик? / Л. Г. Раевская, Д. В. Марушкин // Лечащий врач. — 2009. — № 9. — С. 76—79.
15. Рудакова И. Г. Применение дженериковых препара- тов в лечении эпилепсии на примере топирамата [Текст] / И. Г. Рудакова, А. С. Котов, Ю. А. Белова // Журнал неврологии и психиатрии им. С. С. Корсакова. — 2011. — № 3. — С. 38—42.
16. Рудык Ю. С. К вопросу о терапевтической эквивалент- ности лекарственных средств / Ю. С. Рудык // Рациональная фармако терапия. — 2007. — № 2. — С. 40—48.
17. Руководства по клиническим исследованиям. Лекарст- венные средства. Исследование биодоступности и биоэкви- валентности. Руководство 42-7.1:2005 [Текст] / В. И. Мальцев, Н. М. Ляпунов, Н. Г. Рыбчук и др. — Киев: МОЗ, 2005. — 38 с.
18. Соколов А. В. Сравнительная фармакокинетика препа- ратов вальпроевой кислоты с контролируемым высвобожде- нием [Текст] / А. В. Соколов, Ю. Б. Белоусов, И. Ф. Тищенкова // Ремедиум. — 2006. — № 4. — С. 26—31.
19. Сравнительная эффективность препаратов ламотрид- жинового ряда [Текст] / Г. Авакян, О. Бадалян, Р. Биктимеров и др. // Врач. — 2007. — № 12. — С. 34—36.
20. Терапия эпилепсии пролонгированными формами валь- проевой кислоты в условиях поликлинической сети [Текст] / Г. Н. Авакян, О. М. Олейникова, Е. А. Хромых и др. // Эпилепсия. — 2009. — № 1. — С. 31—38.
21. Фармакоекономіка [Текст] / Л. В. Яковлєва, Н. В. Бездітко, О. О. Герасимова та ін. — Вінниця: Нова книга, 2009. — 208 с.
22. Фармацевтична енциклопедія [Текст] / [Авраменко Н. М., Азаренко Ю. М., Алексєєва Л. М. та ін.]; під ред. В. П. Черних. — [2-е вид., доп.]. — К.: Моріон, 2010. — 1632 c.
23. Черних В. П. Дефініції в сучасній фармації та фармакології, або як називати ліки // Раціональна фармакотерапія. — 2010. — № 2. — С. 15—19.
24. Brand-name and generic drugs in the treatment of epilepsy — biopharmaceutical, pharmacological, clinical and economic [Текст] / J. Majkowski, W. Lasson., W. Daniel et al. // Epileptologia. — 2004. — № 4. — Р. 7—12.
25. Clinical consequences of generic substitution of lamotrigine for patients with epilepsy [Текст] / J. LeLorier, M. S. Duh, P. Paradis et al. // Neurology. — 2008. — Vol. 70. — № 27. — P. 2179—2186.
26. Current approaches to the use of generic antiepileptic drugs [Текст] / G. Kraemer, A. Biraben, M. Carreno et al. // Epilepsy & Behavior. — 2007. — № 11. — Р. 46—52.
27. Direct medical costs for patients seeking emergency care for losses of epilepsy control in a U. S. managed care setting [Текст] / W. M. Zachry, Q. D. Doan, B. J. Smith et al. // Epilepsy Behav. — 2009. — Vol. 16. — № 2. — Р. 268—273.
28. Generic substitution in the treatment of Epilepsy. Case evidence of breakthrough seizures [Текст] / M. J. Berg, R. A. Gross, K. J. Tomaszewski et al. // Neurology. — 2008. — Vol. 71. — № 12. — Р. 525—530. 29. Gidal B. Bioequivalence of antiepileptic drugs: how close is close enough? [Текст] / B. Gidal // Curr. Neurol. Neurosci. Rep. — 2009. — № 9. — Р.333—337.
30. Heaney D. Antiepileptic drugs: generic versus branded treatments [Текст] / D. Heaney, J. Sander // The Lancet Neurology. — 2007. — Vol. 6. — № 6. — Р. 465—468.
31. Jedrzejczak J. An observational study of first-line valproate monotherapy in focal epilepsy [Текст] / J. Jedrzejczak, M. Kuncíková, S. Magureanu // European Journal of Neurology. — 2008. — Vol. 15. — Р. 66—72.
32. Rascati K. L. Essentials of pharmacoeconomics [Текст] / K. L. Rascati. — Lippincott Williams & Wilkins, 2009. — 250 р.
33. Recommendations of the Italian League Against Epilepsy Working Group on Generic Products of Antiepileptic Drugs [Текст] / E. Perucca, F. Albani, G. Capovilla et al. // Epilepsia. — 2006. — Vol. 47. — № 5. — Р. 16—20.
34. Risk management in epilepsy: generic substitution and continuity of supply [Текст] / М. Feely, P. Crawford, G. Krämer et al. // The European Journal of Hospital Pharmacy Science — 2005. — Vol. 11. — № 4. — Р.83—87.
35. Sander J. W. The Natural History of Epilepsy in the Era of New Antiepileptic Drugs and Surgical Treatment [Текст] / J. W. Sander // Epilepsia. — 2003. — Vol. 44. — № 1. — Р.17—20.
36. The risks and costs of multiple-generic substitution of topiramate [Текст] / M. S. Duh, P. E. Paradis, V. D. Latremouille et al. // Neurology. — 2009. — Vol. 72. — № 16. — Р.2122—2129.
37. The social and economic consequences of epilepsy: a controlled national study [Текст] / P. Jennum, J. Gyllenborg, J. Kjellberg // Epilepsia. — 2011. — Vol. 52. — № 5. — Р. 949—956.
38. Wilner A. N. Therapeutic equivalency of generic antiepileptic drugs: results of a survey [Текст] / A. N. Wilner // Epilepsy & Behavior. — 2004. — № 5. — Р. 995—998.