ГоловнаАрхiв номерiв2010Том 18, випуск 1 (62)Аналіз доказової бази інноваційних лікарських препаратів лікування епілепсії (Огляд)
Назва статтi Аналіз доказової бази інноваційних лікарських препаратів лікування епілепсії (Огляд)
Автори Мендрик О.А.
З рубрики НА ДОПОМОГУ ПРАКТИЧНОМУ ЛІКАРЮ
Рiк 2010 Номер журналу Том 18, випуск 1 (62) Сторінки 80-84
Тип статті Наукова стаття Індекс УДК 616.853-08:615.214 Індекс ББК -
Анотацiя Епілепсія є важливою проблемою охорони здоров'я, маючи величезне соціальне значення у зв'язку поширеністю даного неврологічного захворювання. Більшість диагностованих випадків епілепсії успішно лікуються за допомогою антиепілептичних препаратів, з яких найбільшу популярність на ринку України займають карбамазепін, солі вальпроєвої кислоти, ламотриджин, топірамат, та леветірацетам. Для аналізу доказової бази інноваційних препаратів лікування епілепсії було проведено систематичний огляд досліджень в наукових базах даних PubMed і Cochrane. Аналіз інформації показав, що найбільш вивченою є клінічна ефективність і безпека топірамату, що доведена як при застосуванні препарату у вигляді додаткової, так і монотерапії, а найменш доведена ефективність препаратів карбамазепін і вальпроат, що може бути пов'язано з давністю клінічних досліджень даних лікарських засобів, а також зміною критеріїв їх проведення з часом.
Ключовi слова антіепілептичні препарати, клінічна ефективність, клінічна безпека, топірамат.
Доступ до повної статтi pdf Скачати
Перелiк
використаної
лiтератури		 1. Справочник по психиатрии / Снежневский А. В. (ред.). Изд-е второе, перераб. и доп. — М.: Медицина, 1985.
2. Epilepsy. Neurology and Public Health. Word Health Organization. Retrieved from the web-site on 03.09.09. http://www.who.int/mental_ health/neurology/epilepsy/en/index.html
3. Заліська, О. М. Фармакоекономічні підходи до аналізу лікарських засобів рослинного походження / О. М. Заліська, Б. Л. Парновський, І. Г. Мудрак // Фітотерапія. Часопис. — 2005. — № 2. — С. 59–60.
4. Заліська, О. М. Теоретичні основи і практичне використання фармакоекономіки в Україні: автореф. дис. на здобуття наук ступе- ня д-ра фарм. наук: спец. 15.00.01 «Технологія ліків та організація фармацевтичної справи» / О. М. Заліська. — Львів, 2004. — 33 с.
5. Gamble, CL. Lamotrigine versus carbamazepine monotherapy for epilepsy (Review) / Gamble CL, Williamson PR, Marson AG. — The Cochrane Library, 2009, Issue2.
6. Psychiatric aspects of epilepsy in childhood treated with carbamazepine, phentoin or sodium valproate: a random trial / [Berg I., Butler A., Ellis M., Foster J.] // Developmental medicine and child neurology. — 1993, 35, 149—157.
7. Brodie, M. Double-blind comparison of lamotrigine and carbamazepine in newly diagnosed epilepsy / Brodie M., Richens A., Yuen A. // The Lancet. — Vol. 435. — 1995.
8. Privitera, M. D. Evidence-based Medicine and Antiepileptic Drugs / M. D. Privitera // Epilepsia. — 40 (Suppl. S): S47—S56, 1999.
9. Comparison of levetiracetam and controlled-release carbama zepine in newly diagnosed epilepsy / [Brodie M. J., Perucca E., Ryvlin P., Ben-Menachem E. et al.] // Neurology. — 67, 2008.
10. The LAM-SAFE Study: Lamotrigine versus carbamazepine or valproic acid in newly diagnosed focal and generalized epilepsies in adolescents and adults / [Steinhoff BJ., Ueberall MA., Siemes H. et al.] // Seizure. — (2005) 14, 597—605.
11. Topiramate, carbamazepine and valproate monotherapy: doubleblind comparison in newly diagnosed epilepsy / [Privitera MD, Brodie MJ, Mattson RH, et al.] // Acta Neurol Scand. — 2003: 107: 165—175. 12. A randomized controlled trial examining the longer-term outcomes of standard versus new antiepileptic drugs. The SANAD trial / Marson AG, Appleton R, Baker GA et al.]/ // Health Technology Assessment. — 2007; Vol. 11: No. 37.
13. French J. A. First-choice drug for newly diagnosed epilepsy / J. A. French // Lancet. — 2007 Mar 24; 369(9566): 970—1.
14. Perucca, E. Old versus new antiepileptic drugs: the SANAD study / E. Perucca, V. Jr. Alexandre, T. Tomson // Ibid. — 2007 Jul 28; 370(9584): 313; author reply 315—6.
15. Topiramate placebo-controlled doseranging trial in refractory partial epilepsy using 600-, 800-, and 1000-mg daily dosages / Privitera M. D., Fincham R., Penry J. et al.] // Neurology. — June 1996. — № 46. —Р. 1678—83.
16. Ben-Menachem, E. Clinical Efficacy of Topiramate as Add-on Therapy in Refractory Partial Epilepsy: The European Experience / E. Ben-Menachem // Epilepsy. — JS (Supp1.I): S28—S30, 1997.
17. Double-blind, placebo-controlled study of topiramate in patients with refractory partial epilepsy / [Sharief M., Viteri C., Ben- Menachem E. et al.] // Epilepsy Research. — 25 (1996) 217—224.
18. Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Topiramate (600 mg Daily) for the Treatment of Refractory Partial Epilepsy / [Tassinari C. A., Michelucci R., Chauvel P. et al.] // Epilepsy. — 37(8): 763—768, 1996. 19. Topiramate placebo-controlled doseranging trial in refractory partial epilepsy using 200-, 400-, and 600 mg daily dosages / [Faught E., Wilder B. J., Ramsay R. E. et al.] June 1996 // Neurology. — 46, 1686.
20. Effectiveness, Tolerability, and Safety of Topiramate in Children with Partial-Onset Seizures / [Ritter F., Glauser TA., Elterman RD. et al.] // Ibid. — 2003; 60: 196—202. УКРАЇНСЬКИЙ ВІСНИК ПСИХОНЕВРОЛОГІЇ 84 — ТОМ 18, ВИП. 1 (62) — 2010 НА ДОПОМОГУ ПРАКТИЧНОМУ ЛІКАРЮ
21. A dose-comparison trial of topiramate as monotherapy in recently diagnosed partial epilepsy / [Gilliam F. G., Veloso F., Bomhof M. A. et al.] // Ibid. — 2003; 60: 196–202.
22. Randomized dose-controlled study of topiramate as first-line therapy in epilepsy / [Arroyo S., Dodson W. E., Privitera M. D. et al.] // Acta Neurol. Scand. — 2005: 112: 214—222.
23. Dose–response effect of levetiracetam 1000 and 2000 mg/ day in partial epilepsy / [Boon P., Chauvel P., Pohlmann-Eden B. et al.] // Epilepsy Research. — 48 (2002) 77—89.
24. Placebo-controlled study of levetiracetam in idiopathic genera lized epilepsy / [Berkovic S. F., Knowlton R. C., Leroyм R. F. et al.] // Neurology. — 2007; 69: 1751—1760.
25. The SKATETM study: An open-label community-based study of levetiracetam as add-on therapy for adults with uncontrolled partial epilepsy / Steinhoff B. J., Somerville E. R., Van Paesschen W. et al.] // Epilepsy Research. — (2007) 76, 6—14.
26. Add-on levetiracetam in children and adolescents with refractory epilepsy: Results of an open-label multi-centre study / [Callenbach PMC., Arts WFM., ten Houten R. et al.] // European journal of paediatric neurology. — 12 (2008) 321—327.
27. Double-blind, placebo controlled, crossover study of lamotrigine in treatment resistant partial seizures / Schapel G. J., Beran R. G., Vajda F. J. E. et al.] // Journal of Neurology, Neurosurgery, and Psychiatry. — 1993; 56: 448—453.
28. Lamotrigine Therapy for Partial Seizures: A Multicenter, Placebo- Controlled, Double-Blind, Cross-Over Trial / Messenheimer J., Ramsay R. E., Willmore TL. J. et al.] // Epilepsia. — Vol. 35, No. I, 1994.
29. Eriksson, A-S. The Effect of Lamotrigine on Epileptiform Discharges in Young Patients with Drug-Resistant Epilepsy / Eriksson A-S., Knutsson E., Nergårdh A. // Ibid. — 42(2): 230–236, 2001.
30. Eriksson, A-S. The Efficacy of Lamotrigine in Children and Adolescents with Refractory Generalized Epilepsy: A Randomized, Double-Blind, Crossover Study / Eriksson A-S., Nergårdh A., and Hoppu K. / Ibid. — 39(5): 495—501, 1998.
31. Lamotrigine in Treatment of 120 Children with Epilepsy / [Schlum berger E., Chavez F., Palacios L. et al.] // Ibid. — 35(2): 359—367, 1994.
32. Treatment of Intractable Childhood Epilepsy with High-Dose Valproate / Ohtsuka Y., Amano R., Mizukawa M. et al.] // Ibid. — 33(1):158—164, 1992.
33. Valproate in the Treatment of Absence Epilepsy in Children: A Study of Dose-Response Relationships / [Braathen G., Theorell K., Person A., Rane A.] // Ibid. — 29(5): 548—552, 1988.
34. Haigh, D. The Treatment of Childhood Epilepsy with Sodium Valproate / D. Haigh, W. I. Forsgthe // Developmental Medicine & Child Neurology. — 2008, Vol. 17 (6), p.743—748.
35. Jedrzejczak, J. An observational study of first-line valproate monotherapy in focal epilepsy / Jedrzejczak J., Kuncıkova M., Magureanu S. // European Journal of Neurology. — 2008, 15: 66–72.
36. Scheffner, D. The Treatment of Epileptic Children with Carbamazepine / D. Scheffner, I. Schiefer // Epilepsia. — 1972, 13: 819—828.
37. Carbamazepine in the Treatment of Partial Epileptic Seizures in Infants and Young Children: A Preliminary Study / [Sillanpaa M., Pynnonen S., Laippala P., Saki E.] // Ibid. — 20, 563—569. 1979.
38. Lerman, P. Carbamazepine sole anticonvulsant for focal epilepsy of childhood / Lerman P., Kivity-Ephraim S. // Ibid. — 15: 229—234, 1974.
39. Shorvon, S. D. Safety of Topiramate: Adverse Events and Relationships to Dosing / S. D. Shorvon // Ibid. — 37 (Suppl. 2): S18—22, 1996.
40. Topiramate: effects on serum lipids and lipoproteins levels in children / [Franzoni E., Verrotti A., Sarajlija J. et al.] // European Journal of Neurology. — 2007, 14: 1334–1337.
41. The Effects on Cognitive Function and Behavioral Problems of Topiramate Compared to Carbamazepine as Monotherapy for Children with Benign Rolandic Epilepsy / [Kang H.-C, Eun B.-L., Lee C. W. et al.] // Epilepsia. — 48(9): 1716—1723, 2007.
42. The role of titration schedule of topiramate for the development of depression in patients with epilepsy / [Mula M., Hesdorffer D. C., Trimble M., Sander J. W.] // Ibid. — 50(5):1072—1076, 2009.
43. Positive and negative psychotropic effects of levetiracetam / Helmstaedter C., Fritz N. E., Kockelmann E. et al.] // Epilepsy & Behavior. — 13 (2008) 535—541.
44. Lamotrigine Hypersensitivity in Childhood Epilepsy / [Iannetti P., Raucci U., Zuccaro P., Pacifi ci R.] // Epilepsia. — 39(5): 502—507, 1998.
45. Predictors of Lamotrigine-associated Rash / [Hirsch L. J., Weintraub D. B., Buchsbaum R. et al.] // Ibid. — 47(2):318–322, 2006.
46. Lamotrigine-Associated Rash: Ris/Benefit Considerations in Adults and Children / [Guberman A. H., Besag F. M. C., Brodie M. J. et al.] // Ibid, 40(7): 985—991, 1999.
47. Lamotrigine and Severe Skin Eruptions / [Donahue J. G., Andrade S. E., Cain E. M. et al.] // Pharmacoepidemiology and drug safety. — 7: 415—417 (1998).
48. Herranz, J. L. Side Effects of Sodium Valproate in Monotherapy Controlled by Plasma Levels: A Study in 88 Pediatric Patients / Herranz J. L., Arteaga R., Armijo J. A. // Epilepsia, 23: 203—214, 1982.
49. Fatal Liver Failure in 16 Children with Valproate Therapy / [Scheffner D., Konig St., Rauterberg-Ruland I. et al.] // Ibid. — 29(5): 53&542, 1988.
50. Porter, R. J. How to Initiate and Maintain Carbamazepine Therapy in Children and Adults / R. J. Porter / Ibid. — 28 (Suppl. 3): S59—563. 1987.
51. Pellock, J. M. Carbamazepine Side Effects in Children and Adults / J. M. Pellock // Ibid. — 28 (Suppl. 3): S64—S70. 1987.
52. Medical-Legal aspects of drugs. Second edition. Burns, M. Layers and Judges Publishing company. — 2006, 255 р.